Chinas Medizinprodukte stehen 2021 vor einer neuen Situation

Am historischen Schnittpunkt der „Zweihundertjahrfeier“-Ziele stehen die chinesische Medizinprodukteindustrie und die Regulierungsbehörden vor einer neuen Situation.Wang Zhexiong, Direktor der Abteilung für die Überwachung medizinischer Geräte der staatlichen Arzneimittelbehörde, erklärte, dass die Abteilung für die Überwachung medizinischer Geräte im Jahr 2021 das umsetzen werde, um einen guten Start und einen guten Start in den „14. Fünfjahresplan“ zu gewährleisten neu überarbeitete „Verordnungen über die Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten“ und die Konstruktion von Gesetzen und Vorschriften weiter stärken, sich an den „vier strengsten“ Anforderungen als grundlegende Orientierung orientieren, alle Anstrengungen unternehmen, um die Qualität von Medizinprodukten zur Epidemieprävention zu überwachen und Kontrolle, Stärkung des Risikomanagements und der Kontrolle mit Hochrisikoprodukten als Schwerpunkt, alle Anstrengungen unternehmen, um Medizinprodukte zu überwachen und die Sicherheit von Medizinprodukten aufrechtzuerhalten. Die Situation ist stabil und die qualitativ hochwertige Entwicklung der Medizinprodukteindustrie wird gefördert.

Im Jahr 2021 wird die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die Untersuchung und Bearbeitung von Fällen intensivieren und illegale Aktivitäten wie die nicht lizenzierte Produktion und die Herstellung nicht lizenzierter Produkte, die Nichteinhaltung verbindlicher Standards oder technischer Produktanforderungen streng durchgreifen.Richten Sie gleichzeitig einen reibungslosen Ermittlungs- und Abwicklungsmechanismus ein.

Das Unternehmen ist die erste Person, die für die Produktqualität verantwortlich ist.Die Arzneimittelaufsichtsbehörden der Provinzen beaufsichtigen und leiten die Hersteller von Medizinprodukten im Bereich der Epidemieprävention und -bekämpfung, um ihre wichtigsten Unternehmensaufgaben vollständig zu erfüllen, die Produktion in strikter Übereinstimmung mit Gesetzen, Normen und technischen Spezifikationen zu organisieren und den Aufbau des Qualitätsmanagements des Unternehmens zu stärken System, Stärkung der internen Verwaltung des Unternehmens und der Ausbildung der Mitarbeiter Produktionsprozesskontrolle und Werksinspektion.

Wang Zhexiong wies darauf hin, dass es zur Verbesserung der Effizienz der Überwachung von Medizinprodukten notwendig sei, die soziale Co-Governance zu fördern und die Koordination zwischen allen Parteien zu stärken, aber auch die Verbindung zwischen der oberen und der unteren Ebene zu stärken und einen engen Kontakt zwischen den Regulierungsbehörden zu fördern auf allen Ebenen und Stärkung der Qualitätsüberwachung der Herstellung, des Betriebs und der Verwendung von Medizinprodukten während des gesamten Lebenszyklus.Umfassende Stärkung des Aufsichtssystems und Aufbau von Aufsichtskapazitäten.


Postzeit: 18. März 2021